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开拓临床试验新赛道:我院再增7个医疗器械临床试验专业

2025-11-07 15:56:29 来源:机构办公室 浏览次数:

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近日,我院临床试验机构建设取得新突破,在首次通过备案检查的6个医疗器械临床试验专业基础上,又新增7个备案专业,至此,我院具备开展医疗器械临床试验的专业总数达13个,标志着我院在医疗器械临床试验领域的综合实力与服务能力再上新台阶。

2023年11月17日,在全院各部门的通力合作下,我院顺利通过医疗器械临床试验机构(GCP)首次备案检查,机构备案号为:械临机构备202300137,首次通过备案检查的专业共6个,分别是妇科专业、计划生育专业、小儿呼吸专业、皮肤病专业、急诊医学科、护理学专业。此次新增7个备案专业,分别为临床免疫、血清学专业;临床体液、血液专业;临床微生物学专业;临床化学检验专业;临床细胞分子遗传学专业;病理科;整形外科专业。

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未来,我院将继续秉承“科学规范、伦理先行、质量为本、服务高效”的宗旨,不断完善临床试验管理体系,优化试验流程,加强研究团队建设,携手国内外合作伙伴以更专业的水平、更严谨的态度、更高效的服务共同推动医疗器械科技创新成果的转化与应用,为守护人民生命健康做出更大的贡献!

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